Esportazione

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Il Sistema distributivo negli Stati Uniti
Se si intende investire nel mercato degli Stati Uniti, con un business plan alla mano, è necessario valutare dei canali di distribuzione per i propri prodotti. Bisogna infatti cercare di penetrare nel mercato e bisogna quindi comprendere le esigenze di un sistema distributivo, le opzioni che ognuno di questi provvede e valutare l’impatto sui costi.
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Cosa sono le autorizzazioni 510 (K) e l’approvazione pre-vendita?
Esistono due processi principali mediante i quali i dispositivi medici che richiedono la revisione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense arrivano sul mercato americano. Il primo è chiamato "Premarket Notification", a volte indicato da Federal Food, Drug and Cosmetic Act come "processo 510 (k)". Il secondo è chiamato Premarket Approval ed è noto con il suo acronimo "PMA”.
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