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Registrazione FDA. Cos’è e a cosa serve

L’argomento FDA (Food and Drug Administration) interessa tutte quelle aziende che producono prodotti alimentari, bevande, cosmetici ed integratori alimentati destinati al mercato USA. Chiunque li produca, con l’obiettivo di venderli negli Stati Uniti, deve procedere alla registrazione FDA.

Registrazione FDA

registrazione fda

Si tratta di un obbligo che coinvolge tutti i paesi esteri e contemplato nella legge sulla “Sicurezza e Salute Pubblica”, emanata al fine di proteggere i cittadini statunitensi da minacce e attacchi terroristici, nonché per proteggere la salute pubblica.

In sostanza la Food and Drug Administration si assicura che gli alimenti (ad eccezione di carne e alcuni prodotti a base di uova) destinati ai cittadini americani siano sicuri, salubri, igienici ed adeguatamente etichettati

Quindi è necessario che ogni azienda italiana, intenzionata ad esportare prodotti alimentari in USA, faccia richiesta ed ottenga un numero di registrazione FDA.

Il numero di registrazione viene assegnato allo stabilimento di produzione (all’estero) di chi esporta negli Stati Uniti. Se si posseggono più stabilimenti, si devono ottenere altrettanti numeri di registrazione. Infine è necessario che per ogni stabilimento di produzione, sia rappresentato negli USA da un agente FDA.

I certificati FDA degli Stati Uniti assegnano un numero di registrazione unico a ciascuno stabilimento estero di produzione alimentare registrato. L’assegnazione del numero di registrazione FDA non denota però l’approvazione del proprio stabilimento o prodotto da parte della FDA statunitense. Questo numero indica solo che lo stabilimento è stato registrato presso la FDA statunitense.

L’Agente FDA

La FDA obbliga ad avere un proprio referente con sede o domicilio negli Stati Uniti d’America: l’agente FDA.

La persona che ricopre questo incarico non ha alcun potere decisionale ma è solo una figura formale a cui la Food and Drug Administration può recapitare eventuali comunicazioni destinate all’azienda esportatrice di prodotti alimentari.

Rinnovo FDA

La registrazione FDA deve essere rinnovata ogni 2 anni, e solo negli anni “pari”, avendo cura di comunicare al contempo, eventuali variazioni nelle informazioni rese in fase di prima registrazione FDA

Etichette FDA Compliance

Per ottenere il numero di registrazione FDA è necessario che i prodotti alimentari soddisfino determinati requisiti. Uno di questi è l’etichetta che deve essere conforme al regolamento. I prodotti alimentari destinati al mercato USA, per ottenere l’OK alla registrazione, devono quindi avere etichette a norma con l’FDA.

Le etichette dei prodotti da esportare negli USA devono contenere  informazioni su:

  • Valori Nutrizionali
  • Ingredienti contenuti
  • Eventuale presenza di conservanti, coloranti ed allergeni

Inoltre devono essere presenti determinati elementi posti in specifiche zone dell’etichetta stessa. Anche il messaggio pubblicitario (c.d. “claim”) è soggetto alle regole imposte dall’FDA.

Le etichette FDA devono avere un formato prestabilito e i testi ivi inclusi, devono rispettare una precisa disposizione. Ci sono anche altri obblighi da rispettare come l’indicazione dei valori nutrizionali per “consumo” e non per peso del prodotto e l’indicazione della presenza di determinate sostanze come il tipo di vitamina e gli zuccheri. A questo proposito, ci sono alcuni tipi di vitamine che non è necessario menzionare, mentre è obbligatorio per altre.

Export America Group può aiutarvi nella revisione delle etichette rendendole FDA compliance

Come possiamo aiutarti

Export America Group può aiutarti nella procedura di registrazione FDA e mette a disposizione i propri uffici negli Stati Uniti e una propria figura di referente, come Agente FDA.

Inoltre può aiutarti nella composizione dell’etichetta assicurandosi che sia a norma FDA in maniera tale da evitare il rischio che i prodotti vengano bloccati alla dogana degli Stati Uniti a causa di un’etichetta non conforme.

Possiamo inoltre aiutarti ad entrare nel mercato statunitense e ad aprire una società in USA.

 

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